柯薩奇病毒A10型（CAV-10）熒光PCR試劑盒說明書

【產品名稱】

商品名稱：柯薩奇病毒 A10 型（CAV-10）核酸檢測試劑盒

(RT-PCR 熒光探針法)

Name ：Diagnostic Kit for Coxsackievirus type A10 RNA

(RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規格】48 份/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測的糞便或腹瀉物等標本中柯薩奇病毒 A10 型 RNA，適用

于柯薩奇病毒 A10 型感染的輔助診斷。其檢測結果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒用一對柯薩奇病毒 A10 型特異性引物，結合一條特異性熒光探針，用

一步法熒光 RT-PCR 技術對柯薩奇病毒 A10 型 RNA 進行體外擴增檢測，用于臨床

上對可疑感染者的病原學診斷。

【試劑組成】

名 稱 規 格

酶液 50μl×1 管

CAV-10 反應液 1.0ml×1 管

CAV-10 陽性質控品 50μl ×1 管

陰性質控品 250μl ×1 管

說明：不同批號的試劑盒組分不可交互使用。

【儲存條件及有效期】

-20℃±5℃，避光保存、運輸、反復凍融少于 5 次，

有效期 12 個月。

【適用儀器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷倫 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他熒光定量 PCR 檢測儀。

【標本采集】

取糞便或腹瀉物置入無菌玻璃管中，用無菌棉球將試管塞緊后，密閉送檢。

【保存和運輸】

上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標

本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。

【使用方法】

1. 樣品處理（樣本處理區）

1.1樣本前處理

取黃豆顆粒大小糞便或 100uL 水樣腹物置于 1.5mL 離心管中，按 RNA 提取試劑

盒說明書進行提取。

設置 Baseline 和 Threshold：一般直接按機器自動分析的結果分析，當曲

線出現整體傾斜時，根據分析后圖像調節 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內調節)、stop 值(一般可在 5~20 范圍內調節)，以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動閾值線至高于陰性對照)，重新分析結果。

5.2結果判斷

陽性：檢測通道 Ct 值≤35.0，且曲線有明顯的指數增長曲線；

可疑：檢測通道 35.0<Ct 值≤37，建議重復檢測，如果檢測通道仍為 35.0<Ct

值≤37，且曲線有明顯的增長曲線，判定為陽性，否則為陰性；

陰性：樣本檢測結果 Ct 值>37 或無 Ct 值。

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